La FDA PMTA (Aplikimi për produktet e duhanit para tregtimit) procesi i referohet kërkesës që prodhuesit të dorëzojnë një aplikim në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së (FDA) për miratimin e çdo produkti të ri të duhanit (përfshirë cigaret elektronike dhe pajisjet e avullimit) përpara se ato të mund të tregtohen. Ky proces siguron që produktet të përmbushin standardet për mbrojtjen e shëndetit publik.
Shqyrtime dhe mohime të vazhdueshme:
-
- FDA vazhdon të rishikojë PMTA për produkte të ndryshme avullimi. Që nga përditësimet e fundit, disa prodhuesve u janë refuzuar ose refuzuar aplikimet për shkak të të dhënave të pamjaftueshme që tregojnë se produktet përmbushin standardet e kërkuara të shëndetit publik.
- Një përditësim i dukshëm është mohimi i mijëra PMTA-ve për disa cigare elektronike me shije dhe pajisje të tjera avullimi. Megjithatë, kompanitë me aplikime të miratuara mund të vazhdojnë të tregtojnë produktet e tyre.
Fokusimi në apelin e të rinjve:
-
- Shqetësimi kryesor i FDA-së në rishikimin e PMTA-ve është tërheqja e mundshme e këtyre produkteve për përdoruesit e mitur. Agjencia ka qenë veçanërisht e fokusuar në me aromë e-cigare kripërat e nikotinës që mund të tërheqë audiencë më të re.
- Prodhuesve u kërkohet gjithnjë e më shumë të paraqesin të dhëna të forta që vërtetojnë se produktet e tyre nuk promovojnë ose inkurajojnë përdorimin e të rinjve.
Sfidat ligjore të FDA PMTA:
-
- Disa kompani kanë kundërshtuar vendimet e FDA-së në gjykatë, duke argumentuar se refuzimet e agjencisë ose vonesat në përpunimin e aplikacioneve shkelin ligjin. Këto beteja ligjore janë në vazhdim, dhe disa prodhuesve u janë dhënë miratime të përkohshme ndërsa gjykatat diskutojnë për këtë çështje.
Zgjerim për disa produkte:
-
- Disa produkteve të avullimit u janë dhënë zgjatje të përkohshme ndërsa presin dorëzimin e mëtejshëm të të dhënave ose vendimet e FDA. Megjithatë, FDA vazhdon të shqyrtojë produktet që nuk plotësojnë standardet e shëndetit publik.
Etiketat paralajmëruese të mandatuara nga FDA PMTA:
-
- Produktet me miratim PMTA i nënshtrohen kërkesave të etiketës paralajmëruese të FDA-së, të cilat përfshijnë një deklaratë se produkti përmban nikotinë dhe se nikotina është një kimikat i varur.
Çanta kryesore:
- Prodhuesit janë ende kërkohet të dorëzojë PMTA për të gjitha produktet e reja të duhanit (përfshirë cigaret elektronike), dhe shumë produkte po refuzohen ose bllokohen përkohësisht.
- Me aromë produktet produktet që tërheqin rininë po marrin një kontroll të shtuar.
- Sfidat ligjore ndaj vendimeve të FDA mund të vazhdojnë të formësojnë rezultatin e procesit PMTA.
MVR-të lajme për avullimin, Kliko këtu
